中新網(wǎng)遼寧新聞9月4日電 近日，大連富勒烯藥業(yè)有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為東北地區(qū)首家獲批美白水光類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)。

　　三類(lèi)醫(yī)療器械作為國(guó)家監(jiān)管最嚴(yán)格的醫(yī)療產(chǎn)品類(lèi)別，審批需通過(guò)研發(fā)數(shù)據(jù)核驗(yàn)、生產(chǎn)體系考核、臨床效果驗(yàn)證等多重嚴(yán)苛關(guān)卡，其認(rèn)證素來(lái)被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“皇冠上的明珠”。

　　此次獲批的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品體現(xiàn)了當(dāng)前水光治療領(lǐng)域的技術(shù)革新破局。在合規(guī)與安全的基礎(chǔ)上，富勒烯此次獲批的水光產(chǎn)品更以硬核技術(shù)突破，針對(duì)性解決傳統(tǒng)玻尿酸水光長(zhǎng)期存在的行業(yè)痛點(diǎn)，重新定義中胚層療法產(chǎn)品的功效標(biāo)準(zhǔn)，為求美者帶來(lái)真正高效的皮膚整體解決方案。

　　此次三類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)的獲批，對(duì)正處于轉(zhuǎn)型期的中國(guó)醫(yī)美行業(yè)具有深遠(yuǎn)影響。隨著監(jiān)管政策的持續(xù)收緊，行業(yè)正在從“野蠻生長(zhǎng)”“合規(guī)發(fā)展”快速轉(zhuǎn)型。對(duì)上游生產(chǎn)企業(yè)而言，富勒烯的成功案例證明了只有堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新、嚴(yán)格質(zhì)量管控，才能在日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境中獲得發(fā)展機(jī)會(huì)。這將倒逼更多企業(yè)加大研發(fā)投入，改善生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　對(duì)消費(fèi)者而言，這意味著更高水平的安全保障和更明確的效果預(yù)期。“怕不安全、怕不合規(guī)一直是消費(fèi)者最大的顧慮，”行業(yè)專(zhuān)家分析指出，三類(lèi)械產(chǎn)品的出現(xiàn)，讓消費(fèi)者能夠清晰識(shí)別真正具備醫(yī)療水準(zhǔn)的產(chǎn)品，從而做出更明智的選擇，實(shí)現(xiàn)從 “美麗焦慮” 到 “安心煥白” 的體驗(yàn)升級(jí)。